АЗИАДЖИО 100 (AZIAGIO 100) 100МГ / 5 МЛ СУСПЕНЗИЯ 15МЛ

Производитель:

«AGIO PHARMACEUTICALS LTD.», ИНДИЯ

Лекарственная форма

Суспензия, для приема внутрь

Артикул:

SG2372

Доступность:

100

Цена товара действительна только при оформлении заказа на сайте!

Упаковка Товара может отличаться от указанного на Сайте. Данное отличие связано с производителем.

Купленный товар возврату не подлежит!

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Азитромицина дигидрат,

эквивалентно азитромицину (безводному) Ф.США - 100мг

Ароматизированная основа сиропа....................... q.s.

Краситель: Хинолиновый желтый WS

Фармокологическое действие

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодннамические свойства

Основываясь на моделях инфекций, антибактериальная активность азитромицина коррелирует с отношением площади под кривой концентрация-время к минимальной ингибирующей концентрации для определенных патогенов. Основной фармакокинетический / фармакодинамический параметр, наилучшим образом связанный с клиническим и микробиологическим излечением не был объяснен в клинических испытаниях с использованием азитромицина.

При введении суспензии азитромицина для перорального применения 28 здоровым пациентам, Смах увеличился на 56%, а значение dAUC не изменилось. Было выяснено, что азитромицин проникает в ткани человека, включая ножу, легкие, миндалины и шейку матки. Обширное распределение тканей было подтверждено исследованием дополнительных тканей и жидкостей (кости, эякулят, предстательная железа, яичники, матка, сальпы, желудок, печень и желчный пузырь). Поскольку данные адекватных и хорошо контролируемых исследований лечения азитромицином инфекций в этих дополнительных участках тела отсутствуют, клиническая значимость этих данных о концентрации в тканях неизвестна. Существенных различий в расположении азитромицина между субъектами мужского и женского пола нет. Корректировка дозы рекомендуется в зависимости от пола.

Фармакокинетические параметры у пожилых волонтеров (от 65 до 85 лет) были аналогичны таковым у молодых людей (от 18 до 40 лет) при 5-дневном терапевтическом режиме.

Регулирование дозировки не является необходимым для пожилых пациентов с нормальной функцией почек ипечени.

В другом исследовании приняли участие 33 пациента, получавших по дозы 12 мг/кг/день (максимальная суточная доза 500 мг) в течение 5 дней, из которых 31 пациент был оценен на фармакокинетику азитромицина при приеме завтрака с низким содержанием жиров. В этом исследовании, концентрации азитромицина определяли в течение 24 часов после приема последней суточной дозы. Пациенты, весом выше 41,7 кг получали максимальную суточную дозу для взрослого человека, составляющую 500 мг. Семнадцать пациентов (весом 41,7 кг или менее) получили общую дозу, составляющую 60 мг / кг. В следующей таблице приведены фармакокинетические данные в подгруппе педиатрических пациентов, которые получили общую дозу, равную 60 мг/кг.

Таблица: Рекомендованные дозировки для педиатрических пациентов

 

Фармакокинетические параметры [значение (SD)]

5-дневный режим

(12 мг/кг в течении 5 дней)

N

17

Смах (mcg/mL)

0,5 (0,4)

Tмах(hr)

2,2 (0,8)

AUC0-24(mcg hr/mL)

3,9 (1,9)

 

Фармакокинетика при приеме однократной дозы, равную 30 мг/кг азитромицина у детей - не изучалась.

Показания

Суспензия азитромицина для перорального применения - это макролидное антибактериальное средство, назначаемое для лечения от легкой до умеренной инфекции, вызванные наличием восприимчивых бактерий, а именно при:

•      остром бактериальном обострении хронического бронхита у взрослых;

•      остром бактериальном синусите у взрослых;

•      неосложненных инфекциях кожи и структуры кожи у взрослых;

•      уретрите и цервиците у взрослых;

•      остром отите у детей [в возрасте от 6 месяцев и старше]

•      внебольничной пневмонии у взрослых и детей [в возрасте от 6 месяцев и старше]

•      фарингите / тонзиллите у взрослых и детей [в возрасте от 2 лет и старше]

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность:

Имеющиеся данные из опубликованной литературы и опыта постмаркетингового применения показали, что прием азитромицина беременными женщинами в течение нескольких десятилетий не выявили каких-либо рисков, связанных с врожденными дефектами или выкидышами.

Лактация:

Азитромицин проникает в материнское молоко. После грудного вскармливания наряду с приемом азитромицина у детей, находящихся на грудном вскармливании не наблюдалось проявления серьезных побочных реакций. Нет доступных данных о влиянии азитромицина на молочную продуктивность.

Противопоказания

•    Азитромицин. Суспензия азитромицина для перорального применения противопоказана пациентам, с повышенной чувствительностью к азитромицину, эритромицину, любому макролиду.
•    Азитромицин. Суспензия азитромицина для перорального применения противопоказана пациентам, у которых в анамнезе наблюдалось проявление холестатичесной желтухи / печеночной дисфункции, связанной с предшествующим применением азитромицина.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, анафилаксия и дерматологические реакции, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
О смертельных случаях не сообщалось. Также сообщалось о случаях реакции лекарственного препарата с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Несмотря на первоначально успешное симптоматическое лечение аллергических симптомов при прекращении симптоматической терапии, вскоре после этого у некоторых пациентов возобновились аллергические симптомы без дальнейшего воздействия азитромицина. Этим пациентам потребовались длительные периоды наблюдения и симптоматическое лечение. Связь этих эпизодов с длительным периодом палувыведения азитромицина из ткани и последующим длительным воздействием антигена в настоящее время неизвестна
Если возникает аллергическая реакция, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию лечения. Врачи должны быть осведомлены о том, что аллергические симптомы могут появиться снова после прекращения симптоматической терапии.
Гепатотоксичность
Сообщалось о нарушениях функции печени, гепатите, холестатической желтухе, некрозе печени и печеночной недостаточности, некоторые случаи из которых привели к смертельному исходу. Немедленно прекратите прием азитромицина при появлении признаков и симптомов гепатита.   

Инфантильный гипертрофический пилорический стеноз (IHPS)
После применения азитромицина у новорожденных (лечение до 42 дней жизни), случаев IHPS поступало. Поручите родителям и лицам, осуществляющим уход обратиться к врачу в том случае, если у ребенка возникает рвота или раздражительность при кормлении.
Пролонгация QT
При лечении макролидами, в том числе азитромицином отмечается длительная реполяризация сердца и пролонгация интервала QT, что создает риск развития сердечной аритмии и деформации пуантах. Во время постмаркетингового наблюдения у пациентов, получавших азитромицин были зарегистрированы случаи заболевания пуансоцдами. Поставщики медицинских услуг должны учитывать риск пролонгации QT, который может стать фатальным при взвешивании рисков и преимуществ азитромицина для групп риска, включая:
•    пациентов с пролонгацией интервала QT, наличием пуансонов в анамнезе, синдромом врожденного удлинения интервала QT, брадиаритмиями или некомпенсированной сердечной недостаточностью
•    пациентов, принимающих препараты, продлевающие интервал QT
•    пациентов с текущими нроаагитическими состояниями, такими как неоткорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия, а также у пациентов, получающих лекарственные препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол), а также средства от аритмии.
Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к лекарственным средствам, продлевающим интервал QT.
Диарея, возникающая в связи с наличием Clostridium difficile (CDAD)
Случаи проявления диареи, возникающей в связи с наличием с Clostridium difficile сообщаются с использованием почти всех антибактериальных агентов, включая азитромицин и может варьироваться в соответствии со степенью тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение с использованием антибактериальных средств изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту бактерий C.difficile.
C.difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C.difficile, продуцирующие гипертоксин вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивы к антибактериальной терапии, а также может потребоваться проведение колэктомии. CDAD должен быть рассмотрен у всех пациентов, у которых наблюдается проявление диареи после применения антибиотиков. Тщательный медицинский анамнез необходим, так как были зарегистрированы случаи CDAD по истечению двух месяцев после введения антибактериальных средств.
Если существуют подозрения на CDAD или подтверждается, следует прекратить применение антибиотиков, не направленных на уничтожение C.difficile. Соответствующее управление жидкостью и электролитом, добавление белка, лечение антибиотиками для устранения C.difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.
Обострение миастении Гравис
У пациентов, получающих терапию азитромицином сообщались случаи обострения симптомов миастении и новых миастенических синдромов.
Использование при инфекциях, передающихся половым путем
Прием азитромицина в рекомендуемой дозе не следует использовать для лечения сифилиса. Антибактериальные средства, используемые для лечения негонококкового уретрита, могут маскировать или отсрочивать симптомы инкубационного сифилиса. Все пациенты, страдающие венерическим уретритом или цервицитом должны пройти серологический тест на сифилис и соответствующее тестирование на наличие гонореи, выполненные на момент установки диагноза. В случае подтверждения инфекции, следует начать соответствующую антибактериальную терапию и контрольные обследования на наличие этих заболеваний.
Разработка лекарственно-устойчивых бактерий
Назначение азитромицина при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли принесет пользу пациенту и увеличит риск развития устойчивых к образованию бактерий.

Побочные действия

Опыт клинических испытаний

Схемы приема нескольких доз: в целом, наиболее распространенными побочными действиями, связанные с лечением у взрослых пациентов, получающих схемы приема нескольких доз пероральной суспензии азитромицина были связаны с желудочно-кишечной системой, то есть с диареей / жидким стулом (от 4 до 5%), тошнотой (3%) и болью в животе (от 2 до 3%). Никаких других побочных реакций не наблюдалось у пациентов, получавших схемы многократного приема суспензии азитромицина для перорального применения с частотой, превышающей 1 %. Побочные действия, которые возникали с частотой 1 % или менее, включали следующее:

Сердечно-сосудистые заболевания: учащенное сердцебиение, боль в груди.

Желудочно-кишечный тракт: диспепсия, метеоризм, рвота, мелена и холестатическая желтуха.

Мочеполовая система: вагинит и нефрит.

Нервная система: головокружение, Головная боль и сонливость.

Общие недомогания: усталость.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, светочувствительность и ангионевротический отек.

Взаимодействие

•    Нелфинавир: тщательный мониторинг известных побочных реакций при приеме азитромицина, таких как аномалии ливерзимов и нарушения слуха является оправданным
•    Варфарин: использование с азитромицином может привести к увеличению времени коагуляции; контролю протромбинового времени.
•    Потенциальное взаимодействие с макролилами: взаимодействия с дигоксином, колхицином или фенитоином не сообщалось в клинических испытаниях с использованием азитромицина. Не было проведено никаких конкретных исследований для оценки потенциального взаимодействия, тем не менее, наблюдается заметное взаимодействие с другими макролидными продуктами. До тех пор, пока не будут получены дополнительные данные о взаимодействии лекарственных препаратов при использовании дигоксина, колхицина или фенитоина с азитромицином - рекомендуется проведение тщательного мониторинга пациентов.
 

Как принимать, курс приема и дозировка

Суспензия азитромицина для перорального применения является ароматизированной. Суспензия азитромицина для перорального применения выпускается в виде суспензии, в 100 мг / 5 мл или 200 мг / 5 мл в флаконах по 15 мл или 30 мл.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

Суспензия азитромицина для перорального применения можно принимать во время еды или после еды.

 

РУКОВОДСТВО ПО ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ДОЗИРОВКЕ ПРИ ОТИТЕ, ОСТРОМ БАКТЕРИАЛЬНОМ СИНУСИТЕ И ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ

[дети, в возрасте от 6 месяцев и старше], в зависимости от веса тела

 

ОТИТ И ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ: (5-дневный лечения) *

Дозирование, вычисленное на 10 мг/кг/день и 5 мг/кг/день на протяжении 2-5 дней

Вес

100 мг/5 мл

200 мг/5 мл

Всего мл на курс лечения

Всего мг на курс лечения

кг

1день

2-5 день

1 день

2-5 день

 

 

5

2,5 мл; 1/2  ст.л.)

1,25 мл; (1/4 ст.л.)

 

 

7,5 мл

150 мг

10

5 мл; (1 ст.л.)

2,5 мл; (1/2 ст.л.)

 

 

15 мл

300 мг

20

 

 

5 мл; (1 ст.л.)

2,5 мл; (1/2 ст.л.)

15 мл

600 мг

30

 

 

7,5 мл; (1/2  ст.л.)

3,75 мл; (3/4 ст.л.)

22,5 мл

900 мг

40

 

 

10 мл; (2 ст.л.)

5 мл; (1 ст.л.)

30 мл

1200 мг

50 и более

 

 

12,5 мл; (2 1/2 ст.л.)

6,25 мл; (1 1/4 ст.л.)

37,5 мл

1500 мг

 

 

* Эффективность применения 3-дневнош или 1 -дневного режима лечения педиатрических пациентов с внебольничной пневмонией - не установлена.

ОТИТ И ОСТРЫЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ СИНУСИТ: (3-дневный лечения)*

Дозирование, вычисленное на 10 мг/кг/день

Вес

100 мг/5 мл

v 200 мг / 5 мл

Всего мл на курс лечения

Всего мг на курс лечения

Кг

1-3 день

1-3 день

 

 

5

2,5 мл; (1/2 ст.л.)

 

7,5 мл

150 мг

10

5 мл; (1 ст.л.)

 

15 мл

300 мг

20

 

5 мл; (1 ст.л.)

15 мл

600 мг

30

 

7,5 мл; (1 1/2ст.л.)

22,5 мл

900 мг

40

 

10 мл; (2  ст.л.)

30 мл

1200 мг

50 и более

 

12,5 мл; (2 1/2 ст.л.)

37,5 мл

1500 мг

 

 

♦Эффективность применения 5-дневного или 1-дневного режима лечения педиатрических пациентов с острым бактериальным синуситом - не установлена.

ОТИТ: (1-дневное лечение)

Дозирование, вычисленное на 30 мг/кг/день, в качестве одноразовой дозы

Вес

2Ммг/5мл

Всего мд

Максимальная доза

Кг

1-диевное лечение

на курс лечения

на курс лечения

5

3,75 мл; (3/4 ст.л.)

3,75 мл

150 мг

10

7,5 мл; (1 1/2  ст.л.)

7,5 мл

300 мг

20

15 мл; (3  ст.л.)

15 мл

600 мг

30

22,5 мл; (4 ½ ст.л.)

22,5 мл

900 мг

40

30 мл; (6 ст.л.)

30 мл

1200 мг

50 и более

37,5 мл; (7 ½  ст.л.)

37,5 мл

1500 мг

 

 

Безопасность повторного введения азитромицина у детей, у которых наблюдается рвота после приема однократной дозы - 30 мг / кг - не установлена. В результате клинических исследованиях, в вторых приняли участие 487 пациентов с острым средним отитом, при вводе однократной дозы азитромицина - 30 мг / кг у 8 пациентов была вызвана рвота в течение 30 минут после введения дозы, после чего им была повторно приема та же общая доза.

 

Фарингит/тонзиллит: рекомендуемая доза суспензии азитромицина для перорального применения для детей, страдающих фарингитом /тонзиллитом составляет 12 мг / кг один раз в день, в течение 5 дней. (см.таблицу ниже).
РУКОВОДСТВО ПО ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ДОЗИРОВКЕ ПРИ ФАРИНГИТЕ / ТОНЗИЛЛИТЕ (детям, в возрасте от 2 лет и старше), в

ФАРИНГИТ / ТОНЗИЛЛИТ: (5-днемме лечение)

Дозирование, вычисленное на 12 мг/кг/день, в течении 5 дней

Вес

200 мг / 5 мл

Всего мл

Максимальная доза

Кг

1 - 5 дневное лечение

на курс лечения

на курс лечения

8

2,5 мл; (1/2 ст.л.)

12,5 мл

500мг

17

5 мл; (1 ст.л.)

25 мл

1000 мг

25

7,5 мл; (1 1/2 ст.л.)

37,5 мл

1500 мг

33

10 мл; (2 ст.л.)

50мл

2000 мг

40

12,5 мл; (2 ½ ст.л.)

62,5 мл

2500 мг

 

Хорошо встряхивайте перед каждым использованием.

Хранить в плотно закрытой упаковке.

Передозировка

Побочные действия, которые наблюдались при приеме доз, превышающих рекомендуемые были аналогичны тем, которые наблюдались при приеме обычных дозах, в частности тошнота, диарея и рвота. В случае передозировки, общие симптоматические и поддерживающие меры указаны по мере необходимости.

Форма выпуска

Суспензия азитромицина для перорального применения в 15 мл флаконе темного ц вета и мерный стаканчик, упакованные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в прохладном месте при температуре не выше 25°С. Защищать от света. Не замораживать!

 

ХОРОШО ВЗБОЛТАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ!

ХРАНИТЕ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Производитель

«AGIO PHARMACEUTICALS LTD.» 

A-38, Nandjyoi Industrial Estate,

Kurla - Andhen Road, Safedpool,

Mumbai - 400 072, India

Рекомендуемые

ШИРОКИЙ АССОРТИМЕНТ

Лекарственных, косметических средств а также медицинских изделий.

ЛЮБАЯ ФОРМА ОПЛАТЫ

Мы принимаем оплаты наличными и по банковским картам (через ручной терминал)

БЫСТРАЯ И БЕСПЛАТНАЯ ДОСТАВКА

Автомобили специально оборудованы для перевозки медикаментов. Наша продукция доставляется по городу в течение 1 часа.

Информация

Служба поддержки

Личный кабинет

© 2021, "dermanhanasaglyk.com" Все права защищены.