ЭНАП-Н (ENAP-H) 10/25МГ №20 ТАБ

круглые, плоские таблетки желтого цвета, со скошенными краями и с риской на одной стороне.

Активные вещества:

эналаприла малеат и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 10 мг эналаприла малеата и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Энап®-Н - препарат для снижения артериального давления. Он содержит действующие вещества эналаприл и гидрохлоротиазид. Эналаприл принадлежит к группе препаратов, известных под названием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые расширяют кровеносные сосуды, тем самым снижая артериальное давление и повышая приток крови и кислорода к сердечной мышце и другим органам. Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), тем самым снижая артериальное давление. Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида более эффективно снижает артериальное давление, чем лечение данными компонентами по отдельности. Ваш врач назначил вам Энап®-Н для лечения состояния, известного, как гипертензия или повышенное артериальное давление.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой лекарственный препарат. Беременность Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Ваш врач порекомендует Вам прекратить применение препарата Энап®-НЛ 20 до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности, а также порекомендует Вам другой препарат вместо препарата Энап®-НЛ 20. Энап®-НЛ 20 не рекомендован на раннем сроке беременности и противопоказан на сроке более 3 месяцев беременности, поскольку может причинять серьезный вред ребенку при применении после 3-го месяца беременности. Период грудного вскармливания Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат Энап®-НЛ 20 не рекомендован для применения во время грудного вскармливания.

Не принимайте Энап®-Н • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или другим компонентам данного препарата (см. раздел 6). • если у вас ранее развивалась аллергическая реакция, проявляющаяся в виде зуда, крапивницы, свистящего дыхания или припухлости кистей рук, лица, губ, рта, горла и бровей (ангионевротический отек) после применения аналогичных препаратов; • если у вас наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек по другой, неизвестной, причине; • если у вас гиперчувствительность к сульфонамидам (спросите у вашего врача, что такое сульфонамиды); • при наличии тяжелого заболевания почек или печени; • если у вас имеется сужение артерий, проводящих кровь к почкам; • если у вас задержка мочи;

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Необходимо сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если у вас появился зуд, одышка или свистящее дыхание, тяжелая кожная сыпь или припухлость кистей рук, рта, горла, лица и глаз. Необходимо незамедлительно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у|вас отмечается сильное головокружение или вертиго (особенно в начале лечения, на фоне повышения дозы или при вставании). Очень часто: могут возникать у более, чем 1 из 10 человек • нечеткость зрения • головокружение • кашель • тошнота • слабость (астения) Часто: могут возникать у 1 из 10 человек • низкий уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в крови. • головная боль, депрессия, обморок (потеря сознания), изменения вкуса • низкое артериальное давление при вставании и слабость, нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение • затрудненное дыхание (одышка) • диарея, боль в животе • сыпь • мышечные спазмы • боль в груди, усталость • повышение уровня калия в крови, увеличение уровня сывороточного креатинина Нечасто: могут возникать у 1 из 100 человек • анемия • приливы крови, быстрое или усиленное сердцебиение (ощущение сердцебиения), сердечный приступ или инсульт, возможно, в связи с чрезмерным снижением артериального давления у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений • звон в ушах (тиннитус) • отделяемое изйоса (ринорея), боль в горле и охриплость голоса, астма • кишечная непроходимость (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, нарушения пищеварения (диспепсия), скопление газов в кишечнике (метеоризм), запор, потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, язвы • нарушение функции почек, почечная недостаточность, белок в моче (протеинурия), • зуд, потливость, выпадение волос • боль в суставах (артралгия) • ощущение неустойчивости (вызванное снижением уровня сахара в крови), низкий уровень магния, подагра • импотенция • беспокойство, лихорадка • спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, сонливость и нервозность, ощущение вращения (вертиго), ощущение покалывания или пощипывания в руках и ногах (парестезии) • увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, снижение уровня натрия в крови Редко: могут возникать у 1 из 1 000 человек • изменения показателей крови (нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения) • повышение уровня глюкозы в крови • необычные сновидения, нарушения сна, двигательные нарушения (парез) • припухлость желез, аутоиммунные заболевания, низкий кровоток в пальцах рук и ног, что приводит к покраснению и боли (синдром Рейно) • припухлость иди изъязвления в полости рта, инфекция, боль и припухлость языка • печеночная недостаточность или гепатит, который может проявляться в виде пожелтения кожи (желтухи) • чрезмерное покраснение кожи, сыпь с образованием волдырей и воспаление кожи, в частности кистей рук и ступней ног, в полости рта или вокруг рта на фоне лихорадки (синдром Стивенса- Джонсона), шелушение кожи целыми слоями • нарушения со стороны почек, например, боль в пояснице и снижение объема выделяемой мочи • увеличение грудных желез у мужчин • повышение уровней ферментов печени и билирубина в крови Очень редко: могут возникать у 1 из 10 000 человек • отек кишечника (ангионевротический отек кишечника); признаки включают боль в живое, тошноту и рвоту, • повышение уровня кальция в крови Неизвестно: частота не может быть определена на основании доступных данных • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) (вызывающий понижение уровня натрия в крови) Также был зарегистрирован комплекс симптомов, включающий некоторые или все из перечисленных признаков: лихорадка, воспаление оболочек, окружающих внутренние органы (серозных оболочек), воспаление кровеносных сосудов, боль/воспаление мышц или суставов, изменения некоторых лабораторных показателей (положительный титр антинуклеарных антител (ANA), повышение скорости, оседания эритроцитов эозинофилия и лейкоцитоз). Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке- вкладыше, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие препараты. Это особенно важно, если вы принимаете: • препараты для снижения высокого артериального давления (гипотензивные препараты), • препараты калия, калий-содержащие заменители соли или калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амиодарон); • обезболивающие и противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен, диклофенак), • препараты для лечения депрессии (например, препараты лития, трициклические антидепрессанты, нейролептики); • препараты для увеличения выделения мочи (диуретики); • препараты, снижающие уровень высокий холестерина (например, смолы, холестирамин и колестипол); • препараты для подавления роста опухолей (цитостатики, например, циклофосфамид, метотрексат); • препараты для лечения определенных состояний, например, ревматизма, артрита, аллергических состояний, бронхиальной астмы и некоторых заболеваний крови (кортикостероиды); • препараты для лечения сердечной аритмии (прокаинамид, амиодарон или соталол); • препараты для лечения сердечной недостаточности (препараты наперстянки), • препараты для лечения кашля и простуды (симпатомиметики), норадреналин и адреналин, которые применяются для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, бронхиальной астмы и аллергии; при совместном применении с препаратом Энап®-Н данные лекарственные средства могут удерживать артериальное давление на высоком уровне; • противодиабетические препараты, например, инсулин; Энап®-Н на фоне применения противодиабетических препаратов может вызывать дополнительное снижение уровня сахара в крови; • миорелаксанты (например, тубокрарин, применяемый для анестезии); • препараты золота в виде инъекций для лечения артрита (натрия ауротиомалат). Ваш врач может изменить назначенную дозу и/или принять другие меры предосторожности. • При применении блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирена (см. также информацию под заголовками »Противопоказания« и «Особые указания«).

Необходимо всегда применять препарат Энап®-Н точно так, как сказал Вам врач. Если у Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом. Дозировка: Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. При необходимости врач может повысить дозировку до двух таблеток один раз в сутки. Если вы уже принимаете другие диуретики (мочегонные таблетки), проконсультируйтесь с врачом до начала применения данного препарата. Применение диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Энап®-Н. Способ применения: Таблетку следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Следует применять препарат регулярно, лучше всего утром, в одно и то же время каждый день. Если Вы чувствуете, что эффект препарата Энап®-Н слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь со своим врачом.

Самые распространенные! признаки передозировки включают тошноту, учащенное сердцебиение, головокружение и обморок в результате сильного снижения артериального давления (гипотензии). При случайном приеме слишком большого числа таблеток, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением препарата Энап®-Н. • если у вас низкое артериальное давление или нарушение водно-солевого обмена; • если вы получаете препараты для лечений заболевания почек; • если вы подвергаетесь гемодиализу; • если недавно вы перенесли операцию по трансплантации почки; • если вы принимаете препараты для лечения диабета; • если вы принимаете препараты для лечения заболеваний печени; • если вы принимаете препараты для лечения подагры; • если вы принимаете препараты для лечения тяжелых заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка); • если у вас поражение клапанов сердца или другое заболевание сердца; • если у вас гиперчувствительность к препаратам из группы сульфонамидов; • если вы принимаете мочегонные средства (диуретики в таблетках); • если у вас возникла рвота или диарея; • если недавно у вас наблюдалась обильная’ рвота или диарея; • если вы знаете о том, что у вас может повышаться уровень мочевой кислоты в крови; • если Ваш врач сказал о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров; • если вы принимаете препараты лития, который применяют для лечения некоторых психических заболеваний; • если вы принимаете следующие препараты для лечения высокого артериального давления: - блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас имеются нарушений функции почек на фоне диабета, - алискирен. Ваш врач может проверять функцию ваших почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком »Не принимайте Энап®-Н«. Перед возможной хирургической процедурой или анестезией

Упаковка: по 10 таблеток в блистере из ОПА/Ал/ПВХ фольги и алюминиевой фольги. По 2, 3,6 или 9 блистеров помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

Хранить в недоступном для детей месте. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца. Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30°С. Не следует выбрасывать лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не применяете. Данные меры помогают защитить окружающую среду.

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения