КАПТОПРИЛ (kaptopril) 25МГ №40 ТАБЛЕТКИ

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с характерным запахом.

Состав 1 таблетка содержит, действующее вещество - каптоприл 25 мг; вспомогательные вещества:, лактоза моногедрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, АД пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии ,в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангигензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофий миокарда и стенок артерий резистивного [типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у больных с ХСН. Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При СН в адекватной дозе не влияет на величину АД. Максимальное снижение АД после перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель. Прекращение приема лекарственного средства Каптоприл не ассоциируется с быстрым повышением кровяного давления.

Препарат показан для лечения артериальной гипертензии. Препарат показан для лечения хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка. Инфаркт миокарда: - краткосрочное (4 недели) применение: препарат применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после инфаркта; -долгосрочная профилактика симптоматической сердечной недостаточности: применяется для клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка. Препарат показан для лечения диабетической нефропатии при инсулинозависимом сахарном диабете.

Беременность: применение ЛС Каптоприла не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Если беременность планируется или подтверждена, необходимо как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Данные о риске проявления тератогенности при приёме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. ЛС Каптоприл противопоказан во втором и третьем триместре беременности. Длительное воздействие каптоприла во втором и третьем триместрах вызывает токсичность у плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа), а так же у новорождённых (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Кормление грудью: ЛС Каптоприл противопоказано во время кормления грудью

Противопоказания - отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов ангиотензин- превращающего фермента в анамнезе); - выраженные нарушения функции почек; -гиперкалиемия; - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; - состояние после трансплантации почки, - стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка; -Пи III триместры беременности; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, или вспомогательным веществам таблеток. Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторов рецепторов АТП с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/минИДЗм2) противопоказано.

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (£1/1 000 до <1/100), редко (£1/10 000 до <171000), очень редко (<1710 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: нейропения/агранулоцитоз, панцитопения (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), анемия (апластическая или гемолитическая), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия. 11арушения со стороны метаболизма и питания: Редко: анорексия. Очень редко: гиперкалиемия, гипогликемия. Психические расстройства: Часто: нарушение сна. Очень редко: спутанность сознания, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса, головокружение. Редко: сонливость, головные боли и парестезии Очень редко: цереброваскулярные осложнения, в том числе инсульт и обмороки. Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: нарушение зрения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия, тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение. Очень редко: остановка сердца, кардиогенный шок. Нарушения со стороны сосудистой системы: Редко: гипотензия, синдром Рейно, эритема, бледность. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: сухой, раздражающий кашель и одышка. Очень редко: бронхоспазм, ринит, аллергический альпеолит/эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, раздражение желудка, боли в животе, диарея, запоры, сухость во рту. Редко: стоматит/афтозные язвы. Очень редко: глоссит, язвенная болезнь, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: Очень редко: нарушение функции печени и холестаз (в том числе желтуха), гепатит, включая некроз повышение уровня печеночных ферментов и билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: зуд с сыпью или без, сыпь и облысение. Нечасто: ангионевротический отек. ‘ Очень редко: крапивница, синдром Стивена-Джонса, мультиформная эритема, фотосёнсибилизация, пемфигоидная реакция и эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной, соединительной и костной тканей: Очень редко: миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей: ( Редко: почечная недостаточность, в том числе полиурия, олигурия и частое мочеиспускание. Очень редко: нефротический синдром: Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Очень редко: импотенция, гинекомастия. Общие нарушения: | Редко: боль в груди, усталость, недомогание. Очень редко: лихорадка. Лабораторные показатели: Очень редко: протеинурия, эозинофилия, повышение уровня калия в сыворотке, снижение сывороточного натрия, повышение мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, повышение ANA-титра, повышение СОЭ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Калий-сберегаюшие диуретики или калий: ингибиторы АПФ снижают потери калия. Калий- сберегающис диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид) могут приводить к существенному повышению сывороточного калия. Если показано сочетанное применение этих препаратов, например, при гипокалиемии, следует применять их с осторожностью и постоянно контролировать уровень калия в сыворотке. Диуретики (тиазидные Или.петлевые диуретики): назначение высоких доз диуретиков может привести к падению объема циркулирующей крови и риску развития гипотонии при последующем назначении ЛС Каптоприл. В то же время не выявлено лекарственного взаимодействия с гидрохлортиазидом и фуросемидом. Другие антигипертензивные препараты: каптоприл продемонстрировал безопасность при сочетанном введении других антигипертензивных препаратов (бета-блокаторы и пролонгированные блокаторы кальциевых каналов). В сочетании с нитроглицерином и другими вазодилататорами применять с осторожностью. Альфа-блокаторы: сопутствующее применение лекарственных средств, блокирующих альфа- адренорецепторы, может увеличить антигипертензивный эффект каптоприла и повышать риск развития ортостатической гипотензии. Лечение острого инфаркта лшокарда: каптоприл может быть использован одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромбогмтиками, бета-блокаторами и/или нитратами у пациентов с инфарктом миокарда.. Литий: обратимое повышение сывороточных, концентраций.лития и его токсичность были зарегистрированы при одновременном применении лития и ингибиторов АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повысить риск токсичности лития и усилить, и без того повышенный риск, токсичности лития в сочетании с ингибиторами АПФ. Использование каптоприла с литием не рекомендуется, но если комбинация окажется необходимой, то следует проводить тщательный мониторинг сывороточных уровней лития. Трициклические антидепрессанты/антипсихотпические препараты: ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых трициклических антидепрессантов и нейролептиков. Возможна постуральная гипотензия. Аллопуринол прокаинамид, цитостатические и иммуносупрессивные препараты: одновременное применение с ингибиторами АПФ может привести к повышал тому риску лейкопении, особенно когда последние используются в дозах выше рекомендуемых. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства: описаны случаи, когда нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС) и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффектна повышении уровня сывороточного калия, при этом может наблюдаться снижение почечной функции. Эти эффекты обратимы. Редко может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пожилых людей с нарушениями функции почек, или у пациентов при обезвоживании. При длительном приеме НПВП могут снижать аггн пипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Симпатомиметики: возможно снижение антигипертензивного эффекта ингибиторов .АПФ- Требуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов. Противодиабетические средства: фармакологические исследования показали, что у больных сахарным диабетом ингибиторы АПФ, включая каптоприл, могут усиливать глюкозоснижающий эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, таких как сульфонилмочёвина. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): на основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не рекомендуется, особенно пациентам с диабетической нефропатией. У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано. В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Меры предосторожности Типотония: редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертонией. Симптоматическая гипотония более типична для гипертоников со сниженным объемом крови и/или гипонатриемией в результате интенсивной диуретической терапии, низкого потребления соли, диареи, рвоты или гемодиализа. Сниженный объем крови и натрия необходимо скорректировать перед применением ЛС Каптоприл, причем низкие стартовые дозы являются предпочтительными. Следует помнить что, как и во всех случаях Применения антигипертензивных препаратов, снижение повышенного давления у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскуляторнымй заболеваниями сопряжено с повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При развитии гипотонии, пациента следует йривести в горизонтальное положение. Для восполнения объема крови может потребоваться внутривенное введение физиологического раствора. Реноваскулярная гипертензия: в случае поражения, почек (клиренс креатинина - 40 мл/мин) начальная доза каптоприла определяется в соответствии с клиренсом креатинина. Отек Квинке: при лечении пациентов АПФ ингибиторами, особенно в первые недели приема, возможно развитие ангионевротического отека. В редких случаях ангионевротический отек возникает в процесса лечения после длительного лечения АПФ ингибиторов. В этом случае прием ЛС должен быть немедленно прекращен. Учитывая опасность отека языка, глотки, гортани, предпочтительно лечение в условиях отделения интенсивной терапии. Госпитализация и наблюдение должны осуществляться, как минимум, в течение 1 2 - 2 4 часов до полного исчезновения симптомов отека: Кашель: кашель часто наблюдается при приеме ингибиторов АПФ. Этот кашель непродуктивный, исчезает при прекращении приема АПФ ингибитора. Печеночная недостаточность: редкое осложнение. Это осложнение при приеме АПФ ингибиторов наблюдалось в сочетании с холестатической желтухой и прогрессирующим молниеносным гепатонек- розом (иногда летальным). Механизм развития синдрома неизвестен. При развитии желтухи и значительном повышении активности печеночных ферментов следует прекратить прием АПФ ингибиторов. Гиперкалиемия: у некоторых пациентов, принимающих АПФ ингибиторы, наблюдается повышение сывороточного калия. Гиперкалиемия может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при применении калийсберегающих диуретиков и других ЛС, повышающих калий (например гепарин). В этих случаях рекомендуется контроль калия в сыворотке крови. Литий: комбинация каптоприла и лития не рекомендуется. Аортальный и митральный стеноз/обструктивная кардиоллюпатия: ингибиторы АПФ принимать с осторожностью. Нейтропения/агранулоиитоз: при приёме АПФ ингибиторов; включая каптоприл, зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении й анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и другими осложняющими факторами, нейтропения встречается очень редко. ЛС Каптоприл следует использовать с особой осторожностью у пациентов с коллагенозами, сосудистыми заболеваниями, при иммунодепрессантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или в сочетании этих осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекции, которые в ряде случаев были резистентны к интенсивной антибактериальной терапии. Если каптоприл используется у таких пациентов, необходимо контролировать количество лейкоцитов до начала лечения и затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии каптоприлом и периодически после этого. Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы, чтобы сообщать о любых признаках инфекции (например, боль в горле, повышение температуры). ЛС Каптоприл следует отменить, если имеется нейтропения (нейтрофилы менее 1000/мм3). У большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к норме при прекращении приема ЛС Каптоприл.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом особенностей пациента и реакции со стороны артериального давления. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 150 мг. Препарат может применяться до, во время и после еды. ЛС Каптоприл, таблетки 25 мг не делятся. 11рн необходимости назначения ЛС Каптоприл в меньшей дозировке, рекомендуется воспользоваться другими лекарственными средствами. Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в сутки в два приема. При необходимости дозу увеличивают постепенно, с интервалом не менее 2 недель, до 100 -150 мг в сутки в два приема для достижения необходимого уровня артериального давления. ЛС Каптоприл используют самостоятельно или комбинируют с другими антигипертензивными препаратами, чаще всего с тиазидными диуретиками При совместной антигипертензивной терапии с тиазидными диуретиками достаточно однократного суточного приема. Для пациентов с выраженной активностью ренин-ангиотсгеин-альдостероновой системы (РААС) (реноваскулярная гипертензия, гиповолемия, сердечная недостаточность) рекомендуемая доза однократного приема составляет 6,25 мг или 12,5. мг. Лечение следует начинать под строгим когпролем врача. Постепенно, с интервалом как минимум в 2 недели, доза может быть увеличена до 50 мг в сутки в один или два приема, а при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема. Сердечная недостаточность: лечение ЛС Каптоприл сердечной недостаточности следует начинать под тщательным врачебным наблюдением. Начальная доза составляет 6,25 мг - 12,5 мг два - три. раза в сутки. Титрование в поддерживающей дозе (75 - 150 мг в день) должно основываться на реакции пациента на лечение, клиническом состоянии и переносимости. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг в несколько приемов. Доза должна быть увеличена постепенно, с интервалом по крайней мере 2 недели, чтобы получить возможность оценить реакцию пациента на лечение. Инфаркт миокарда: - кратковременное лечение: лечение ЛС Каптоприл в стационаре должно быть начато как можно быстрее после появления признаков й/или симптомов у пациентов со стабильной гемодинамикой. Необходимо принять пробную дозу - 6,25 мг, затем через 2 часа - 12,5 мг и через 12 часов - 25 мг. Со следующего дня при гарантированном отсутствии нежелательных гемодинамических реакций необходимо принимать по 100 мг каптоприла в день в два приема в течение 4 недель. Через 4 недели лечения состояние пациента должно быть оценено заново и принято решение о продолжении и лечения заболевания в постинфарктном периоде.

Симптомами передозировки являются тяжелая артериальная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения и почечная недостаточность. Лечение. При приеме большого количества таблеток рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и сульфат натрия в течение 30 минут после приема таблеток. У пациента должны быть проверены артериальное давление, частота дыхания, сывороточный уровень мочевины и калия, креатинин, диурез. Пациенту следует принять горизонтальное положение (ноги должны быть приподняты), при необходимости внутривенное введение . 9 мг/мл раствора натрия хлорвда или ангиотензина П. В тяжелых случаях каптоприл может быть удален при помощи гемодиализа.

Таблетки по 25 мг. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 4 конгурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64